本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。
本文件适用于下列材料:
—固形和非固形材料,如多孔材料、液体、胶状、音状和颗粒材料，
一非 吸收性材料,和
一可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。
本文件也适用于评价临床上预期用于局部损伤表面或损伤内表面的医疗器械产生的局部组织反应。
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GB/T 16886.6-2022 pdf下载 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
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