本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，给出了试验步骤指南。
本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。
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GB/T 16886.11-2021 pdf下载 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
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