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WB/T 1115-2021 pdf下载 体外诊断试剂温控物流服务规范。Specification for in vitro diagnostic reagent temperature control logistics service.
本文件规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、 人员与培训、 设施设备、 物流作业、 温度监测和控制、 追溯与应用和应急处理。
本文件适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂温控物流服务。 本文件不适用于按照药品管理的体外诊断试剂温控物流服务。
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