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YY/T 1437-2023 pdf下载 医疗器械 GB/T 42062应用指南。
本文件提供了按照GB/T42062一2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如，基于GB/T42061一202215）的体系)的组成部分，但在GB/T42062一2022中并无此要求。GB/T42061一2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”)，能通过应用GB/T42062一2022来实现，见YY/T0595一20201)。
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