GB/T19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。
注1:微生物定性和范围依据微生物负载数据的预期用途。.
本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。
注2:本部分中所规定的要求不用于海绵状脑病(诸如瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅病)病原体的采集与检测。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
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GB/T 19973.1-2015 pdf下载 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品.上微生物总数的测定
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